셀트리온(068270) 주가와 코로나 치료제 임상발표 [2상]

셀트리온(068270) 주가와 코로나 치료제 임상발표 [2상]

셀트리온은 글로벌 종합 생명공학 기업으로 케미컬 의약품과 신약 개발, U-헬스케어 플랫폼 사업 등을 진행하는데 생명공학기술 및 동물 세포 대량배양 기술을 기반으로 항암제 등 각종 단백질 치료제를 개발 생산하며 2018년 2월 9일 코스닥시장에서 코스피 시장으로 이전 상장되었다.

류머티즘 관절염 치료제 레미케이드의 바이오시밀러(램시마)가 89개국에서 판매허가를 받고 글로벌 시장에서 점유율을 확대 중이며 유방암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러인 "허쥬마"는 14년 1월 한국 식품의약품안전처(MFDS)로부터 제품 허가를 받았으며, 18년 2월 유럽 EMA에 판매허가를 취득하였고 18년 12월 미국식품의약국(FDA)에도 최종 허가 신청을 받아 20년 3월 판매를 개시하였으며 혈액 암 치료제 트룩시마(CT-P10)는 17년 4월부터 영국, 독일 등 유럽 국가에서 판매를 시작하였고 후속 바이오시밀러 제품인 CT-P17(휴미라 바이오시밀러, 류머티즘 관절염 등의 치료제)은 EMA (EU) 품목허가 신청이 완료된 상태이며, CT-P16(아바스틴 바이오시밀러, 대장암 등의 치료제)은 임상 3상을 진행 중이다.

셀트리온은 식약처에 조건부 허가를 신청, 1월 말부터 시판에 들어갈 수 있을 것으로 전망하고 있다.

조건부 허가는 특정 질환에 대해 현존하는 치료제가 없을 때 임상 2상 결과만으로 시판 허가를 내주는 제도다. CT-P59는 임상 2상 시험 결과 코로나19 환자의 회복 기간을 단축하는 효과가 확인됐다. 식약처는 40일 안에 허가 여부를 신속하게 결정하기로 했다. 식약처의 허가가 나오면 내년 1월 말경 국산 1호 코로나19 치료제가 환자들에게 사용될 것으로 전망된다.

 

 

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셀트리온은 2021년 1월 13일 대한 약학회가 주최한 학술대회인 2021 하이원 신약개발 심포니아에서 경증부터 중등 정의 코로나19 환자 327명을 대상으로 실시한 임상 2상 데이터를 공개하였는데 셀트리온이 자체 개발한 코로나 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)가 임상 2상 결과 환자의 회복 기간을 단축하고, 중증으로 악화할 가능성을 낮추는 것으로 나타났다고 발표했다.

코로나 치료제로 2상 임상시험은 국내와 루마니아, 스페인, 미국 등에서 총 327명을 대상으로 시행돼 2020년 11월 24일 최종 투약이 완료되었고 결과는 입원 치료가 필요한 중증 환자 발생률을 전체 환자에서는 54%, 50세 이상 중등증 환자에서는 68% 감소시키는 것으로 확인되었다.

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이번 연구는 코로나 감염 초기에 이 약물을 투여 중증으로의 진행을 얼마나 예방했느냐가 핵심이었는데 50대 이상에서 중증 환자 발생 비율을 절반 이상 줄일 수 있어 급격하게 증가하는 중증 환자로 인해 고갈되는 병상, 인력 등 의료시스템을 정상화하는 데 기여할 것으로 보인다"라고 내다봤다.

렉키로나주는 코로나 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체를 선별해 만든 항체치료제다. 경증부터 중등증 수준의 코로나19 환자에 약 90분간 정맥 투여하는 주사제로 개발됐다.

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렉키로나주의 연구 결과는 국제 학술지 '네이처 커뮤니케이션즈'(Nature Communications)'에 12일 자(현지시간)로 게재됐으며 13일 미국에서 개최되는 키스톤 심포지아(Keystone Symposia)에서도 해당 임상 결과가 발표되었는데 셀트리온은 이번 임상 2상 결과를 바탕으로 식약처에 조건부 허가를 신청했으며, 현재 식약처에서 허가심사 중이며 식약처의 허가가 나오면 1월 말경 국산 1호 코로나19 치료제가 환자들에게 사용될 것으로 전망하고 있다. 렉키로나주가 식약처의 조건부 허가를 받게 되면, 즉시 의료현장에 공급할 수 있도록 이미 10만 명 분 생산을 마치고 공급 계획도 철저히 준비 중이며 글로벌 공급에도 부족함이 없도록 최대 200만 명분의 치료제를 생산할 계획이라고 전한다. 또한 전 세계 10여 개 국가에서 임상 3상 시험을 할 계획이라고 한다.

2021년 1월 13일 기준가 셀트리온 주가 일봉

2021년 1월 13일 기준가 셀트리온 주가 주봉

2021년 1월 13일 기준가 셀트리온 주가 월봉

2021년 1월 13일 기준가 셀트리온 주가 년 봉

이상 셀트리온 주가 간단 정리 끝~~ JC`Enjoy the Life